Дерматит и белодерм спрей

BELUPO d.d. (Хорватия)

спрей для наружного применения 0.05%; флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл с распылителем, пачка картонная 1; код EAN: 3850343032810; № ЛП-002492, 2014-06-06 до 2019-06-06 от BELUPO d.d. (Хорватия)

Beloderm® Express

Спрей для наружного применения	1 г (раствор)
активное вещество:
бетаметазона дипропионат	0,64 мг (0,064%)
соответствует 0,5 мг бетаметазона
вспомогательные вещества: изопропанол — 400 мг; карбомер — 2,5 мг; вода — 596,86 мг; натрия гидроксид — q.s.

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:

экзема (различные формы);

атопический дерматит/нейродермит;

эритродермия;

псориаз;

буллезные дерматозы;

экссудативная многоформная эритема;

фотодерматозы (в т.ч. солнечный ожог);

аллергический контактный дерматит;

контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);

неаллергический дерматит (в т.ч. солнечный, лучевой);

реакции на укусы насекомых;

кожный зуд различной этиологии.

повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;

бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны;

трофические язвы голени;

розацеа;

вульгарные угри;

рак кожи;

невус;

атерома;

меланома;

гемангиома;

ксантома;

саркома;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна, предполагает, что беременна, или планирует беременность.

Безопасность наружного применения ГКС у беременных женщин не установлена.

Применение препарата Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут наблюдаться кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При местном применении ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие препарата Белодерм® Экспресс с другими ЛС неизвестно.

Местно.

Белодерм® Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5–15 см, путем 1–2 нажатий на дозатор, 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.

При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатиям.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата возможно только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Применение в педиатрии. Препарат противопоказан для применения у детей до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм® Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки, и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Белодерм® Экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм® Экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Белодерм® Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные участи поверхности тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция ГКС.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).

В случае появления побочных явлений, терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Применение в педиатрии. Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Спрей для наружного применения, 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Состав

Крем Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. В качестве вспомогательных веществ в состав средства входят натрия дигидрофосфата моногидрат, хлорокрезол, вазелин, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат, натрия гидроксид, минеральное масло, вода.

Мазь Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. Также в качестве вспомогательных веществ в препарате содержится вазелин, минеральное масло.

Форма выпуска

Крем применяется наружно, он имеет гомогенную консистенцию, белый цвет, механических включений он не содержит. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.

Мазь применяется наружно, она имеет гомогенную консистенцию, полупрозрачный белый цвет. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает сосудосуживающее, антиэкссудативное, антипролиферативное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное воздействие.

После того, как препарат наносится на кожные покровы, он выражено действует в очаге воспалительного процесса, уменьшает выраженность как ряда симптомов, так и субъективных ощущений.

Активный ингредиент бетаметазона дипропионат – это адренокортикостероид, полученный синтетически. Он оказывает более выраженное кортикостероидное действие, а также незначительное минералокортикоидное влияние.

После использования средства наблюдается снижение выработки и высвобождения гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов.

Также под влиянием глюкокортикостероидов уменьшается экстравазация плазмы, приостанавливается развитие отеков.

Под воздействием Белодерма уменьшается воздействие магрофагов, лимфокинов целевых клеток, предотвращается активный доступ сенсибилизированных макрофагов и Т-лимфоцитов к целевым клеткам. Лекарство способствует уменьшению скорости развития дерматита, имеющего аллергическое происхождение.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Абсорбция активного вещества в кровоток может колебаться, зависимо от наличия повреждений кожных покровов, общего состояния кожи, воспалительных процессов. Если средство нанесено на поврежденную кожу, то действующее вещество всасывается быстрее. Примерно 64% бетаметазона связывается в плазме крови с белками. Метаболизм бетаметазона проходит в печени. Выведение из организма происходит с желчью и мочой (не более 5%).

Показания к применению

Гормональная мазь и крем применяются при следующих заболеваниях и состояниях:

ряд разновидностей дерматита — аллергический, атопический, контактный; другие формы неаллергического дерматита;
нейродермит;
последствия укусов насекомых;
разные формы экземы;
псориаз;
дискоидная красная волчанка;
буллезные дерматозы;
экссудативная многоформная эритема;
проявления кожного зуда;
красный плоский лишай.

Противопоказания

Нельзя применять Белодерм при следующих болезнях и состояниях:

непереносимость активного ингредиента и дополнительных составляющих;
варикозное расширение вен;
туберкулез кожных покровов;
периоральный дерматит;
розацеа;
наличие выраженной реакции после вакцинации;
другие инфекционные болезни кожи, связанные с воздействием бактерий и грибов.

Крем категорически нельзя наносить на периорбитальную область.

Определяется также ряд относительных противопоказаний для применения средства. В частности, нельзя наносить на протяжении больше, чем одной неделе, крем Белодерм на лицо при наличии поражений. При печеночной недостаточности можно применять только небольшие дозы средства на протяжении непродолжительного периода времени, при этом повязку использовать не следует. Осторожно средство нужно наносить в область, где есть складки тела, и существует естественная окклюзия, так как возрастает риск системного влияния.

Очень осторожно применяется для лечения детей ввиду повышенной всасываемости бетаметазона у детей. Ни в коем случае нельзя применять крем под подгузники.

Побочные действия

В процессе использования средства с активным веществом бетаметазон наружно возможно проявление редукции коллагена, а также ряда других изменений в кожных покровах. Как следствие, возможно появление атрофии кожи, растяжек, фолликулита, телеангиэктазий, гипертрихоза, экхимозов.

Пациентам, которые практикуют продолжительное лечение, следует учесть, что при длительном применении Белодерма возможно появление гиперпигментации, депигментации кожи, зуда и кожной сыпи.

При продолжительном применении Белодерма могут снизиться функции потовых желез. Может проявиться вторичное инфицирование кожи как следствие иммуносупрессии. Если практикуется стандартная схема терапии, проявление побочных эффектов маловероятно. Риск их проявление возрастает, если лечение проводится на протяжении длительного периода времени и в больших дозах. Если отмечаются реакции на кожных покровах, использование Белодерма нужно сразу прекратить.

Инструкция по применению Белодерма (Способ и дозировка)

Если назначается крем или мазь Белодерм, инструкция по применению пациентом должна тщательно соблюдаться.

Инструкция на крем предусматривает только наружное применение средства. Мазь или крем нужно легко втереть в сухие, очищенные кожные покровы. Такую процедуру следует проводить до 3 раз ежесуточно, но в большинстве случаев для эффективного лечения достаточно обрабатывать пораженные участки 1-2 раза в день. Следует наносить крем тонким слоем на участок, который обрабатывается. Если пациент пропустил нанесение крема, то нужно применить его, как только человек вспомни об этом. При этом используется обычная доза препарата.

При использовании окклюзионных повязок усиливается системное действие средства, поэтому они не рекомендуются к применению. Лечение продолжается не более 4 недель. Если необходимо обеспечить профилактику рецидивов при хронических недугах, нанесение мази или крема должно продолжаться после исчезновения выраженных симптомов.

В процессе лечения важно тщательно контролировать функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если появляются признаки угнетения этой системы, Белодерм следует отменить. Важно избегать попадания средства в глаза.

Крем целесообразно использовать для лечения поражений кожных покровов, имеющих острое течение. Мазь наносится на сухую, шелушащуюся кожу для терапии подострых и хронических дерматозов при необходимости окклюзионного действия.

Передозировка

Может произойти системная передозировка, если препарат наносится в больших количествах, на большую площадь кожных покровов, при одновременном применении окклюзионных покрытий. Зафиксированы случаи хронической передозировки при использовании средства более трех недель. Симптомами передозировки является угнетение функций системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник.

Как следствие, у детей отмечается замедление роста и интракраниальная гипертензия (головные боли, набухание и пульсация темечка), синдром Кушинга, нарушение обмена глюкозы. При таких признаках нужно сразу отменить лечение средством, обеспечить восстановление водно-солевого баланса. Далее практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нет данных о клинических взаимодействиях с другими лекарствами.

Условия продажи

В аптеках мазь и крем продаются без рецепта.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре 15-25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей. Замораживать нельзя.

Срок годности

Белодерм можно применять 4 года от даты выпуска.

Особые указания

Не рекомендовано продолжительное применение для лечения поражений кожи лица ввиду вероятности развития акне, периорального дерматита, розацеа.

Не следует допускать попадания крема или мази на слизистую глаз., так как это может спровоцировать развитие глаукомы, катаракты, грибковых заболеваний глаз.

Нельзя продолжительное время применять лекарство для обработки участков тела с естественной окклюзией.

При развитии бактериальной или грибковой инфекции следует дополнительно использовать для лечения антибактериальный или противогрибковый препарат.

На способность концентрировать внимание и управлять транспортом не влияет.

Синонимы

Бетаметазон.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Доступны следующие аналоги средства Белодерм: Целестодерм-В, Акридерм, Целестон. Эти препараты оказывают похожее действие, но использовать их при конкретных заболеваниях можно только после разрешения специалиста.

Детям

Белодерм применяется для лечения детей после шестимесячного возраста, но используется осторожно и только на протяжении непродолжительного периода времени.

Нельзя применять мазь или крем под повязки, категорически запрещено применять под подгузники ввиду более высокой степени всасывания действующего вещества у детей.

При беременности и лактации

Средство может применяться только в том случае, если эффект от лечения более существенный, чем риск для плода. Можно использовать только кратковременно и при этом обрабатывать небольшие участки кожных покровов. В период кормления грудным молоком женщина может использовать Белодерм только строго по показаниям. Перед кормлением средство наносить на кожные покровы нельзя.

Отзывы о Белодерме

В сети есть разные отзывы о Белодерме. Пациенты используют его при разных заболеваниях кожи. Отзывы о мази и креме часто свидетельствуют, что средство позволяет уменьшить выраженность симптомов болезней практически после нескольких нанесений. Также отмечается, что Белодерм позволяет предупредить ремиссии некоторых хронических болезней. Тем не менее, этот препарат не следует применять самостоятельно и бесконтрольно, так как использование его без назначения врача часто смазывает общую картину заболевания, что затрудняет установление диагноза и назначение правильной схемы лечения.

Цена Белодерма, где купить

Цена мази Белодерм (15 г) составляет от 120 до 140 рублей. Крем (30 г) можно купить по цене от 200 до 240 рублей. Цена Белодерма в Украине — от 60 грн. за упаковку крема или мази 30 г.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Белодерм крем 0,05% 15гBelupo
Белодерм мазь 0,05% 15гBelupo
Белодерм крем 0,05% 30гBelupo
Белодерм мазь 0,05% 40гБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.
Белодерм экспресс спрей д/наружного применения 0,05% 20млБЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д.

Аптека Диалог

Белодерм крем (туба 0,05% 30г)
Белодерм мазь (туба 0,05% 30г)
Белодерм крем (туба 0,05% 40г)
Белодерм мазь (туба 0,05% 40г)
Белодерм Экспресс (спрей 0,05% 50мл)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Белодерм экспресс спрей 0,05% 50 млБелупо, лекарства и косметика д.д
Белодерм крем 0,05% 30 гBELUPO
Белодерм мазь 0,05% 30 гБелупо, лекарства и косметика д.д

Аптека24

Белодерм 0.05% 30 г мазь Белупо, ліки та косметика д.д., Хорватія
Белодерм 0.05% 30 г крем Белупо, ліки та косметика д.д., Хорватія
Белодерм 0.05% 15г туба крем для наружного применения

ПаниАптека

Белодерм крем Белодерм крем 15г Хорватия , Belupo
Белодерм мазь 30г Хорватия , Belupo
Белодерм крем 30г Хорватия , Belupo