Диане 35 для кожи лица
Угревая сыпь (прыщи) часто возникает на фоне нарушения функций потовых и сальных желез, которые находятся в верхних слоях эпидермиса.
Обычно появление прыщей говорит о заболеваниях организма, чаще всего так проявляются проблемы с эндокринной системой.
В случаях, когда внешние препараты для борьбы с прыщами не помогают или их действия слабо выражены, тогда дерматолог назначает обследование гормонального фона и на основании анализов назначает препарат Диане 35.
Показания
Препарат назначают только девушкам и женщинам.
Основной причиной для назначения именно этого препарата является гормональный сбой, когда содержание гормонов, в частности андрогинной группы, влияет на нарушение жирового обмена в организме. Вследствие этого увеличивается выработка кожного сала и повышается потоотделение.
Эти факторы приводят к закупорке пор и размножению бактерий, которые и провоцируют появление прыщей и угрей, которые поддаются сложному лечению.
Нередко проблема проявляется в подростковом возрасте и сохраняется после полового созревания, обостряясь в зависимости от фазы менструального цикла.
Почему Диане 35 помогает от прыщей?
В состав препарата Диане 35 входит ципротерона ацетат, который понижает выработку андрогенов (мужских половых гормонов), они вырабатываются в женском организме в избытке.
Именно поэтому становится возможным лечение прыщей и угрей, которые появляются на фоне дисбаланса этой группы гормонов.
Во время приема препарата понижается уровень лишних гормонов, ослабевает гиперфункция сальных желез, которая влияет на возникновение прыщей, угрей и себореи.
Через несколько месяцев (3-4) приема препарата приходит улучшение состояния, при этом одновременно понижается жирность волос и их выпадение, также меньше проявляется гирсутизм.
Таким действием обладают многие оральные контрацептивны комбинированной группы, но в случае с Диане 35 эффект носит более выраженный характер. Параллельно с этим происходит наладка менструального цикла, ослабевают боли в процессе менструации.
Чаще всего этот лечебный эффект проявляется у женщин от 20 до 40 лет, ведь прыщи – это не только подростковая проблема, с ней нередко сталкиваются женщины детородного возраста, в среднем у 40% представительниц прекрасного пола отмечается проблема с прыщами, которые помогает лечить Диане 35.
Пройдя курс лечения данным препаратом, большая часть пациенток отмечает полное исчезновение прыщей. Поэтому если в анализах у вас повышен уровень мужских гормонов, то Диане 35 поможет в решении проблемы за счет восстановления гормонального фона организма.
Эффективная борьба с прыщами возможна только при комплексном лечении. Используя препараты для внутреннего применения, не стоит забывать о косметическом лечении кожи.
Рекомендуем вам обратить внимание на удивительные свойства масла чайного дерева, из которого можно в домашних условиях приготовть различные маски, скрабы и прочие средства от прыщей.
Как правильно принимать Диане 35?
Перед тем как начать прием препарата, необходимо обязательно пройти полное гинекологическое обследование с целью выявления проблем со здоровьем и уровнем гормонов.
Когда показано лечение именно этим препаратом, лечение может назначить только врач.
При осмотре у доктора обязательно сообщите ему, если у вас есть какие-либо из перечисленных проблем:
- систематическое курение;
- сахарный диабет у вас или у ближайших родственников;
- лишний вес;
- проблемы с артериальным давлением, сердцем или кровеносной системой;
- мигрени и эпилепсия;
- онкологические заболевания молочных желез у вас и у ваших ближайших родственников;
- заболевания печени, кишечника, кожи, крови;
- наличие холоазм (коричневой пигментации на коже).
Если хотя бы одна из проблем проявлялась ранее или появиться во время приема препарата, то необходимо обязательно сообщить об этом врачу, ведь от этого зависит эффективность лечения прыщей и состояния здоровья в будущем.
Способ применения и дозы
Препарат нужно принимать регулярно, для того чтобы был достигнут в полной мере лечебный эффект.
Упаковка содержит драже в количестве 21 штука. В упаковке драже помечено в соответствии с днем цикла (недели), когда его нужно принимать.
Принимать препарат нужно в соответствие с отмеченным днем в одно и то же время, для простоты также указано направление стрелками для приема. По прошествии 21 дня нужно обязательно сделать перерыв, для того чтобы началась менструация, и после перерыва препарат опять принимают по той же схеме.
Прием первой упаковки Диане 35 начинают в первый день месячного цикла, в полном соответствии с маркировкой по дням, если, к примеру, кровотечение началось в среду, то следует брать драже, подписанное как «Среда».
Если вы совмещаете лечение прыщей с контрацепцией, то первые 3-5 дней нужно дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Для достижения лечебного эффекта препарат применяют не менее 4-6 месяцев. Нередко курс лечения назначает врач в соответствии с показателями анализов и может отметить прием по мере выздоровления, в случае рецидива опять может быть назначен препарат Диане 35, который будет приниматься по ранее описанной схеме.
Если вы используете иные оральные контрацептивны, то врач посоветует порядок смены препарата для получения лечебного эффекта от Диане 35.
Два разных гормональных контрацептивна одновременно принимать нельзя, ввиду того, что это опасно для жизни и здоровья.
Противопоказания для приема данного препарата
Для использования препарата есть следующие противопоказания:
- тромбозы острые или уже пролеченные;
- сердечнососудистые заболевания, инфаркты, стенокардия, инсульты, как острые, так и уже пролеченные;
- сахарный диабет обоих типов с нарушениями работы сосудов;
- заболевания печени, желчного пузыря, гепатиты, онкологические заболевания печени;
- онкологические заболевания молочных желез, половых органов острые либо, находящиеся в стадии ремиссии;
- маточное кровотечение, причины, которого не определены;
- беременность, лактация;
- наличие аллергических реакций на компоненты препарата.
При первых проявлениях заболеваний или побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и обращайтесь к врачу для назначения иного лечения.
Помните, что прием Диане 35 не предохраняет от заражения ВИЧ или инфекций, передающихся половым путем. Никогда не предлагайте препарат другим людям, если его выписали именно вам.
Если вы беременны, то прием препарата может вызвать выкидыш или развитие патологий у плода. В период лактации прием препарата запрещен ввиду того, что может произойти потеря способности к выработке молока, и повышается риск появления мастопатии. Отдельно нужно отметить, что для детей и подростков препарат не назначается, также он противопоказан после прохождения менопаузы.
Женщинам с заболеваниями печени препарат нельзя до тех пор, пока клинические показатели печени не придут в норму. Для женщин с проблемами почек препарат чаще всего не назначается ввиду того, что влияние препарата полностью не изучено, как прореагируют на него почки не известно. Для тех женщин, которые курят, препарат не назначается, сочетание никотина и лечебных компонентов Диане 35 может привести к развитию тяжелых последствий, таких как тромбоз или инсульт.
Сера от прыщей является одним из наиболее популярных косметических средств. Она отличается мягким бактерицидным действием, благодаря чему ее включают в состав многих лекарственных препаратов.
Побочные действия, вызванные приемом Диане 35
Немедленно сообщите врачу, если заметите изменения в самочувствии, которые ранее у вас не наблюдались или были связанны с другими заболеваниями.
К побочным эффектам относятся:
- головные боли, головокружения;
- нагрубание, боли и выделения жидкости из молочной железы;
- нарушение либидо;
- перепады настроения или упадок сил;
- развитие непереносимости контактных линз;
- тошнота или рвота;
- изменения выделений из влагалища;
- высыпания на коже, которые ранее не наблюдались;
- отечность и задержка отделения мочи;
- перепад массы тела, как ее повышение, так и понижение;
- проявление реакций повышенной чувствительности к запахам.
| Побочные эффекты, чаще всего проявляются сразу в период приема первой упаковки, такие проявления как повышение вязкости крови и начало тромбоза могут появляться через несколько месяцев, но прием препарата должен быть немедленно остановлен. | |
Сколько стоит?
Стоимость препарата колеблется в зависимости от аптеки и региона пределах от 770 до 1100 рублей.
Диане 35 от прыщей: отзывы принимающих препарат
Ввиду того, что препарат применяется во врачебной практике против прыщей достаточно давно, есть множество отзывов о приме препарата, вот некоторые из них:
Татьяна: Проблемы с кожей наблюдались с 17 лет. Проводила традиционное лечение у дерматолога и косметолога, использовала наружные препараты. После 18 лет я обратилась к гинекологу, у которого после полного обследования и лечения эрозии шейки матки мне был назначен препарат Диане 35. Лекарство начало помогать постепенно, прыщи стали проходить, а раны от них заживать. Через 5 месяцев проблемы почти полностью прошли, осталось только провести ряд процедур по очистке кожи лица и ее восстановлению. Очень важную роль в лечении сыграл препарат для контрацепции Диане 35, ведь у меня наладился гормональный фон. К сожалению, через несколько месяцев после излечения при нарушении питания, режима отдыха и гигиены кожи лица, сыпь начала провялятся снова, но теперь я точно знаю, что лечение мне должны прописать дерматолог и гинеколог.
Ольга: Принимаю препарат уже около 4 лет, довольна результатом. Как с точки зрения контрацепции, так и против прыщей. Хотя, конечно, кожа идеальной у меня не стала, но как раньше сыпи перед месячными с большими болезненными прыщами не появляется больше. Эффект появился уже на втором месяце и закрепился через 5 месяцев.
Марина: Прыщи беспокоили меня на протяжении нескольких лет. Дерматолог, к которому я обратилась, посоветовала мне очистить кишечник и весь организм от шлаков. Сидела на жуткой диете, похудела, осунулась, прошла ряд процедур по читке, а эффекта не было. Только после этого обратилась к гинекологу-эндокринологу, который отправил меня сдавать анализы на андрогинный комплекс, оказалось, что у меня проблемы с тестостероном (гормон такой мужской), показатель не критичный, но прыщи, скорее всего, из-за него могли быть. Прописали мне Диане 35, пришлось бросить курить, ведь нельзя одновременно лекарство пить и курить. В первый же месяц, кожа начала улучшаться, через 4 месяца эффект был ошеломляющий, правда, я параллельно с приемом Диане 35 к косметологу ходила. После приема лекарства еще 6 месяцев кожа была отличная, а потом опять начались высыпания. Гинеколог — эндокринолог мне объяснила, что опять повысился уровень гормонов и Диане нужно снова принимать.
| Лечебные свойства препарата Диане 35 позволяют проводить лечение прыщей и различных заболеваний кожи, которые появляются вследствие гормонального дисбаланса. Лечение может назначать только врач и его нужно проводить длительный период времени, параллельно обязательно ухаживать за кожей лица иными средствами. После прохождения курса лечения стойкий результат держится продолжительный период времени, но как любое гормональное расстройство, которое невозможно полностью победить, высыпания могут вернуться, поэтому препарат можно и нужно принимать снова. Продолжать прием лекарства можно неограниченный период времени, важно следить за своим здоровьем во время приема и после него, для того, чтобы не допустить развития побочных эффектов и тяжелых заболеваний. | |
Примерно с января этого года я начала принимать эти, ставшие уже классическими, контрацептивы, не столько ради противозачаточного эффекта (хотя и он не помешает)), сколько ради действенного эффекта ухоженой кожи и здоровых волос. Я переодически борюсь с возникающими воспалениями или даже целыми рецидивами, хожу к дерматологу и трачу немаленькую сумму семейного бюджета на косметологические нужды и дермокосметику, но, наконец-то, видимо, оправившись полностью от последствий беременности, родов, вскармливании ребенка и ее последующим постепенным отходом от этих приключений, мою голову осенила мысль о приеме этих небезызвестных «пилюль красоты».
Молодой женский организм пришел в себя)
Когда-то я их уже принимала, правда, в комплексном лечении Роаккутаном, которое имело просто потрясающий эффект на моей коже, к сожалению, недолговечный. Намаявшись постоянным жирным блеском на лице, который к тому же безобразно пачкал волосы к вечеру того же дня, когда они были помыты, я случайно вспомнила про прием этих таблеток, и сразу же позвонив моему доктору, с ее позволения, начала прием.
Ну что сказать…
Я не ожидала повторения того эффекта, который дал мне Роаккутан вкупе с противозачаточными пилюлями, но… результат от приема просто одних контрацептивов удивил меня не меньше…
В этом моем случае вариант выздоровления кожи и улучшения ее качества проходил намного легче и быстрее, потому что, когда был начат прием таблеток, кожа уже была в более или менее хорошем состоянии: регулярный, тщательнейший уход на основе кислот хорошо выровнял мне ее поверхность, практически не было подкожных воспалений и забитых пор-бугорочков, но я очень страдала от повышенной сальности.
В этом то весь диагноз дерматолога: я до сих пор не понимаю, почему она мне не посоветовала сразу начать прием этих таблеток при моем последнем к ней обращении, тем более, что речь этого коснулась и я была непротив. Столько пришлось мне всего пройти, какие только крема не покупались, что только не пилось, антибиотики в том числе, когда одним простым курсом вся сальность сошла на нет. Очень обидно за потраченное к ней на визиты время, а уж про средства вообще молчу….
Ладно, страница с ней закрыта и так…
Что же конкретно делают эти таблетки?
Диане 35 — это оральный гормональный контрацептив с антиандрогенным эффектом, который снижает действие мужских половых гормонов: повышенная сальность кожи, волос, оволосение кожного покрова по «мужскому типу» (усы в том числе), акне. Небольшие драже светло-желтого цвета находятся в календарной упаковке в количестве 21 штуки. Принимаются раз в день в строго назначенное время и желательно не пропускаются, если забыли принять таблетку, нужно сразу, как вспомнили, (обычно, не позднее следующего дня), принять еще одну и далее по расписанию.
Эффект от примемения можно увидеть на 3-4 месяц, но в моем случае, он наступил намного раньше, примерно через месяц.
Как-то в одно прекрасное утро я проснулась и, проведя пальцами по лицу, не ощутила привычной жирности и не было никакого блеска, наоборот, кожа как-будто стала сухой на ощупь!
То же самое произошло с волосами: я могла спокойно пережить два, а то и три дня без помывки, корни оставались абсолютно чистыми и объемными! Говорить как я была этому рада — это ничего не говорить!
Вы не представляете, доходило до комичного: каждый вечер, вызволяя очередную таблетку из упаковки я мысленно на нее молилась: «Таблеточка, как хорошо, что ты у меня есть!» и смачно ее целовала) Восторгу моему не было предела!
На протяжении 5 месяцев кожа была абсолютно чистой, не возникло никаких воспалений, которые бы выбили меня из колеи, ни намека на жирность, скорее кожа стала нормальной, склонной к сухости.
Естественно, теперь я стала не так внимательно относится к выбираемым средствам, наношу на кожу многое из того, что сама себе еще недавно запретила, но поры, к сожалению, все также любят покапризничать) Из ухода я стала чуть меньше пользоваться кислотами (только чтобы «почистить» кожу после очередного баловства ввиде бб-крема) и накупила себе различных увлажняющих кремов, каких раньше у меня не было. Также плотнее занялась ее чувствительностью, начав использование кремов от розацеа и красноты, которые раньше мне очень сильно жирнили и забивали поры..
О своем теперешнем уходе я обязательно напишу отдельный пост.
У таблеток по инструкции имеется много побочных эффектов. Как и в прошлый раз, я спокойно перенесла прием, единственное, что в первый месяц я страдала головными болями и пару раз приташнивало, но это было лишь в первый месяц, пока организм не привык.
У меня возникали сложности с приемом, пожалуй, единственный минус их использования: несмотря на то, что я поставила напоминание будильника в телефоне, все-равно несколько раз забывалось и происходила путаница, пришлось даже пару раз начинать пить заново, про запас покупалось сразу несколько пачек, чтобы в случае чего начать с новой упаковки.
Что касается еще одного, немаловажного плюса — «женских дней», то, девочки, извините, но тут я рада не меньше, чем косметическому эффекту: «дни» пролетают настолько незаметно, что я ощущаю себя чуть ли не снова беременной)) Совершенно безболезненно, комфортно и коротко!) Еще мне нравится то, что «днями» можно управлять, если вдруг понадобится, например, летний отпуск или какие-то более важные события..
Естественно, лучше делать это как можно реже, а лучше не делать этого вообще, ибо баловство с организмом — штука серьезная.
Сейчас спустя 6 месяцев после приема таблеток, возможно с переходом на летнюю жару, кожа стала жирниться, нe как раньше, но блеск появился и волосы также стали пачкаться… Не знаю, пока не хочу верить в привыкание к таблеткам, потому что у меня кожа всегда так реагирует на начало лета и жары, собственно, а потом все возвращается обратно.
Но, честно говоря, очень боязно, надеюсь, это не привыкание((
Пока я думаю продолжать прием Диане 35 и дальше, по крайней мере, до конца этого года точно, потом, я слышала, что нужно обязательно делать перерыв. Мне нужно будет обсудить это с моим врачом, что она скажет, так и сделаю, вероятно пересадит на другие таблетки, а вообще, она за какие-то там «механизмы», а не таблетки…
Девочки, если кто-то принимал или принимает эти таблетки, поделитесь, пожалуйста, своим опытом использования: как проходило привыкание, какого эффекта достигли, есть ли привычка на них? Я сейчас хочу знать именно о бьюти-эффекте, насколько это действенно и продолжительно.
| Драже | 1 драже |
| этинилэстрадиол | 35 мкг |
| ципротерона ацетат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31.115 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, повидон — 2.1 мг, тальк (магния гидросиликат) — 1.65 мг, магния стеарат — 0.1 мг.
Состав оболочки: сахароза — 19.371 мг, повидон 700 000 — 0.189 мг, макрогол 6000 — 2.148 мг, кальция карбонат — 8.606 мг, тальк (магния гидросиликат) — 4.198 мг, титана диоксид — 0.274 мг, глицерол — 0.137 мг, воск горный гликолиевый — 0.05 мг, железа (II) оксид — 0.027 мг.
21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью — ципротерона ацетат.
Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.
На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.
Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.
Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Ципротерона ацетат
Всасывание
После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.
Распределение
Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15β-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде с желчью. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.
Распределение
Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находится в плазме в свободном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, с T1/2 1-2 ч (α-фаза) и приблизительно 20 ч (β-фаза) соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — с мочой, 60% — с желчью.
— контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
— андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.
Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.
Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.
Со стороны эндокринной системы: в редких случаях — нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.
Со стороны половой системы: в редких случаях — межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: в редких случаях — головная боль, мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — тошнота, рвота.
Прочие: в очень редких случаях — плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).
Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.
— тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
— заболевания или выраженные нарушения функции печени;
— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
— гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
— маточные кровотечения неясной этиологии;
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
— наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
— лактация (грудное вскармливание);
— беременность или подозрение на нее;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.
Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс «острый» живот.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.
На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.
При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
