Элидел крем при атопическом дерматите у грудничка отзывы
Вот мнение нашла
Да, чего только не найдешь в интернете… Показать бы эту дискуссию в аллергоцентре, посмеяться над тем, как у них волосы дыбом встанут. Особенно на фразе о том, что в России Элидел не изучался. Ну-ну.
Тех, кто не пользуется препаратом, убеждать не буду, мне незачем. Но тех мам, которые применяли препарат и теперь пьют успокоительное и рвут на себе волосы, хочу успокоить: ничего страшного не происходило и не происходит. В США идет политическая борьба, а до нас доходят лишь отголоски, которые мы не знаем как трактовать.
Немного предыстории: новый класс препаратов для лечения атопического дерматита, так называемые топические ингибиторы кальциневрина, очень быстро потеснили на рынке кортикостероиды. Основные производители кортикостероидов — американские компании. Производители ТИК — швейцарская и японская компании. Чьи интересы будут лоббироваться в FDA? Да, если так уж нет веры нашим врачам, то можно почитать что думают американские: www.news-medical.net…
Если немножко понимать механизм действия ТИК и ТК (топических кортикостероидов), то разница очевидна: стероиды угнетают все подряд: иммунные клетки, клетки фибробласта (истончение кожи), влияют на надпочечники и т.д. и т.п. Однако же их никто не запрещает, не интересовались почему? ТИК действуют более избирательно, они подавляют не клетки воспаления, а саму реакцию этих клеток. Естественно, они тоже в какой-то мере иммуносупрессоры, но: уровень проникновения препаратов в кровь — минимален (чаще всего даже невозможно зафиксировать наличие препарата в крови), ТИК не воздействуют на клетки Лангерганса (одни из важнейших иммунных клеток), и не обладают прочими побочными эффектами кортикостероидов.
И еще немного о политике: FDA некоторое время назад прокололась с препаратом Виокс. Был огромный публичный скандал, и с тех пор она регулярно перестраховывается. Причиной для изменения инструкций к препаратам ТИК стало то, что в США народ не большой любитель читать этикетки. Впрочем, и инструкции к препаратам у них весьма подробные, на несколько страниц. Так что мамы стали пользоваться препаратами бесконтрольно: и если врач рекомендовал, и если не рекомендовал — а еще в тюбике еще осталось. Или старшего ребенка лечили, а вот у младшего тоже выскочило — давайте помажем. Да хорошо так, он же увлажняет! Там еще хорошо, что препарат без рецепта не купишь, а у нас сплошь и рядом «прочитала в интернете, решила попробовать» — без какой-либо врачебной консультации. Так что обращение к FDA гласило «необходимо сделать акцент на том, что нужно использовать препарат ТОЛЬКО в соответствии с инструкцией и ТОЛЬКО по назначению врача». Это в измененной инструкции в предупреждении в рамке и написано. Еще там написано, что связи между применением ТИК и развитием лимфом (рака) не установлено. Год длилось расследование, кстати. Остается теоретический риск, подтвердить или опровергнуть который смогут только многолетние клинические исследования. Пока что максимальная продолжительность таких исследований была 2 года. Но в США препараты на рынке уже 5 лет, так что, думаю, скоро информация и о более длительном применении появится. Теоретический риск, если интересно, основан на опыте применения препарата у мышей: они получали в течение 2 лет такую дозу препарата, что концентрация в крови в 27 раз превышала максимуальную концентрацию, когда-либо наблюдавшуюся у человека. Вот вы попробуйте человека накормить чем-то, что в 27 раз больше рекомендованного, например безвредными витаминами, долго он протянет? Или умрет от гипервитаминоза? Причем эти данные были известны FDA на тот момент, когда препараты только подавали заявку на регистрацию на американском рынке. FDA сочла препарат достаточно безопасным. А то, что с недоверием относятся ко всем новым препаратам _по умолчанию_ — это норма. Так что давайте не паниковать, а старательнее искать информацию. И если уж верить интернету, то не желтой прессе, а хотя бы уважаемым журналам вроде Pediatrics, BMJ, NEMJ или американской библиотеке научной литературы: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
А еще врачей хороших стоит найти. Вот на кафедре дерматологии и венерологии (в Екатеринбурге) много хороших специалистов. И публикации новейшие читают, и собственные исследования проводят. Надеюсь, приедут к нам (в Москву) на конгресс педиаторов, обязательно покажу распечатку с форума. Пусть образовывают врачей своих, что ли, чтобы сами журналы читали, а не ждали когда пациент прибежит с криком «что вы мне прописали?!»
С уважением и предложением «отставить панику!»,
Юля, аспирант кафедры педиатрии ММА им. Сеченова
Источник
Мой маленький сын, которому пока только год и десять месяцев, практически с рождения страдает атопическим дерматитом, те мамы которые сталкивались с этим заболеванием знают сколько сил, терпения и денег на него уходит. Но все это ерунда, главное чтобы лечение помогало, но к сожалению с атопическим дерматитом справиться очень тяжело, а если быть точнее, то практически невозможно, это хроническое заболевание и оно не вылечивается, можно только стараться продлить период ремиссии.У моего сынули высыпания частые и большие, иногда пятна достигают размера его ладошки и даже больше. Неоднократно ходила с ним к аллергологу, город у нас маленький, аллергологов очень мало и все они только частники-платные, суммы берут немаленькие за прием, а назначения делают по схеме, особо не вдаваясь в подробности…читать ещё. Первый раз с сыном мы обратились когда ему было три месяца, аллерголог тогда назначила нам диету, увлажняющие крема и гормональный крем элоком. Элоком конечно чудодейственный препарат, высыпания убрал всего лишь за ночь, аллерголог сказала что можно им пользоваться когда будут высыпания, вот так просто и неважно что это гормональный крем.Но когда читаешь прилагаемую инструкцию, понимаешь что это довольно непростой крем, много противопоказаний, нельзя совсем малышам, нельзя пользоваться на лице, при частом использовании появляется атрофия кожи и т. д. и т. п. Я пробовала пользоваться им только в экстренных случаях, но если с высыпаниями не бороться сразу, они начинают расползаться и становиться очень большими, жутко чесаться что нарушает сон ребенка и общее эмоциональное состояние, к тому же расчесы становятся входными воротами для инфекции и ситуация еще больше может усугубиться.Все это сказывалось и на моем эмоциональном состоянии, я просто с ума сходила от того как бы помочь своему ребенку, не навредив при этом еще больше? Гормональный крем это конечно хорошо, но ведь не будешь же изо дня в день им пользоваться? Погуглив интернет и наш любимый сайт в том числе, решила приобрести крем элидел.Отзывы о нем были в большинстве своем положительные, многие писали что элидел это альтернатива гормональным кремам, действует также, но главное не гормональный и не имеет множество таких побочных и противопоказаний как гормональные крема, хотя назвать элидел полностью безопасным тоже нельзя.Крем дорогой и не в каждой аптеке есть, пришлось обзвонить несколько, пока я его все-таки нашла. Вот такой небольшой тюбик стоит почти тысячу рублей.На обратной стороне состав и правила хранения:Теперь покажу несколько вырезок из инструкции, инструкция большая, поэтому всю выкладывать не буду, все легко найти в интернете.Итак, способ применения:Побочные эффекты и особые указания:Так получилось что перед покупкой крема элидел у моего ребенка стали расти сразу четыре зуба, температура под 40 градусов держалась почти три дня, он похудел, так как отказывался от еды, скорее всего в этот момент снизился иммунитет и после этого со страшной силой появился атопический дерматит, высыпания были очень большими, сливались между собой, начитавшись положительных отзывов про элидел, я в этой ситуации возлагала на него большие надежды. После первого применения сыпь действительно стала не такой яркой, но позже ситуация больше не менялась, сколько бы мы не мазали высыпания элиделом, никаких улучшений не появлялось, они застыли в одной поре. Зуд, который элидел должен был убрать, тоже никуда не делся, ребенок со страшной силой расчесывал все свои высыпания. Так мы мучались почти две недели (я все еще надеялась что крем за тысячу рулей нам поможет), чуда не произошло и пришлось вновь воспользоваться гормональным элокомом, который за два дня убрал все высыпания.В инструкции сказано что если элидел не помогает, то обратитесь к врачу, за подтверждением диагноза атопический дерматит, таким образом, как я понимаю, разработчики намекают что при атопическом дерматите элидел полюбому поможет. К сожалению это не так, диагноз у нас подтвержден уже на тысячу процентов, а толку от элидела не было. Позже пробовала мазать им только что появившиеся высыпания, в этом случаи небольшой эффект был, они не так сильно расползались и становились не такими яркими, но на мой взгляд для малюсенького крема за тысячу рублей это совсем небольшой эффект.Подвожу итог, лично я элидел больше не куплю, так как это просто выбрасывание денег на ветер, толку от него мало, также есть побочные эффекты, а зачем они нам, тем более если крем по назначению не действует? Всем здоровья и пусть не вы, не ваши дети никогда не знают что такое атопический дерматит.
Источник
Большим шагом вперед в лечении атопического дерматита явилось появление топических ингибиторов кальциневрина – Элидел (крем 1%) и Протопик (мазь 0,1% или 0,03%).
Термин «топический» означает «местный, локальный». Ингибитор – это некое вещество, подавляющее или задерживающее течение определенных физиологических и физико-химических процессов. Кальциневрин – это ключевой регулятор иммунной системы, молекула, необходимая для инициации транскрипции гена, детерминирующего синтез цитокинов. Цитокины – это небольшие информационные молекулы, с помощью которых от одной клетки к другой передается сигнал, запускающий дальнейшие реакции (в том числе, воспалительные).
Таким образом, если вышесказанное обобщить, получается, что топические ингибиторы кальциневрина (в том числе, Элидел) – это наносимые на кожу противовоспалительные препараты, принцип действия которых основан на подавлении кальцинейрина, что приводит к блокаде синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов (интерлейкины 2, 4, 10, интерферон – гамма). В результате, несмотря на то, что клетка получает сигнал к развитию аллергического воспаления, реакция на этот сигнал в виде необходимой для запуска и поддержания воспаления активации мастоцитов и T-клеток не развивается. Данные препараты по эффективности похожи на топические стероиды, однако не содержат гормонов, а потому их можно применять в тех случаях, когда стероиды не подошли или их дальнейшее использование невозможно.
Наибольшую популярность среди топических ингибиторов кальциневрина получил крем Элидел, поэтому речь в настоящей статье пойдет именно о нем. Полагаю, популярность Элидела связана с тем, что он разрешен с 3-х месяцев жизни (а ведь атопический дерматит чаще всего проявляется на первом году жизни), а Протопик – с 2-х лет. Принцип действия у данных препаратов одинаков, однако действующее вещество разное: у Элидела – пимекролимус, у Протопика – такролимус. Еще одно отличие в том, что Элидел применяется при атопическом дерматите легкой и средней тяжести, а Протопик – для лечения дерматита среднетяжелых и тяжелых форм.
Эффективность Элидела
Крем Элидел был разработан специально для лечения атопического дерматита. В настоящее время имеется достаточное количество информации, полученной в результате плацебо-контролируемых, проведенных двойным слепым методом, исследований о том, что данный препарат эффективно выполняет задачи для которых был создан, а именно: позволяет быстро достичь стойкой клинической ремиссии при умеренно выраженном обострении заболевания как у взрослых пациентов, так и у детей (в том числе раннего возраста, что очень важно, ведь возможности применения традиционной противовоспалительной терапии в отношении таких пациентов очень ограничены).
В результате многоцентрового (41 педиатрический центр из 8 стран Европы, Африки и Северной Америки), рандомизированного, двойного слепого исследования эффективности крема Элидел при лечении атопического дерматита у 251 ребенка в возрасте от 3 до 23 месяцев было установлено, что применение Элидела, начатое при первых признаках или симптомах атопического дерматита существенно улучшало течение болезни: уменьшалась частота обострений, снижалась выраженность объективных симптомов заболевания, а также зуда. Эффект от терапии отмечался, как правило, начиная с конца первой недели лечения и сохранялся в течение одного года. При этом лечение кремом Элидел было безопасным и хорошо переносилось, не вызывая побочных эффектов, свойственных местным гормональным препаратам.
Данные проведенных исследований также показывают, что использование крема Элидел позволяет поддерживать длительную ремиссию без необходимости использования наружных стероидов и других противовоспалительных средств.
Преимущества Элидела
По эффективности блокирования воспалительных реакций крем Элидел сопоставим с высокоактивными кортикостероидами клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном. Он эффективно уменьшает кожное воспаление (эритему, экскориацию, инфильтрацию и лихенизацию) и зуд, а также обеспечивает длительный контроль над заболеванием при применении в начале периода обострения атопического дерматита.
При этом Элидел не содержит гормонов, а потому лишен свойственных им побочных эффектов (таких как атрофия кожи, образование телеангиэктазий, усиление роста волос и т.д.), практически не влияет на частоту инфицирования кожи (что подтверждено соответствующими исследованиями).
Уникальность механизма действия крема состоит в сочетании селективного (целенаправленного, избирательного) противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ. Предотвращая высвобождение провоспалительных цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток, Элидел не вызывает торможение синтеза эластиновых и коллагеновых волокон. Кроме того, Элидел распределяется преимущественно в коже и практически не проникает через нее в системный кровоток (в отличие от местных гормональных препаратов и Протопика).
Причем по результатам проведенных исследований концентрация пимекролимуса в крови оставалась на стабильно низком уровне вне зависимости от площади поражения кожных покровов, а также от длительности терапии (в исследованиях принимали участие 58 детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с атопическим дерматитом при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель (пятеро из них – в течение 1 года по мере необходимости)).
Возможность длительной терапии – это еще одно преимущество Элидела перед гормональными препаратами, которые могут применяться, как правило, не более месяца. Что касается максимальной длительности применения Элидела – она не установлена (однако в инструкции по применению данного препарата имеется отметка о том, что данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют, поскольку все исследования ограничивались 1 годом), как не установлены и ограничения суточной дозы наносимого препарата.
Что касается применения у детей, то несомненным «плюсом» Элидела является возможность его применения с 3 месяцев (гормональные препараты — не ранее 4 месяцев (Адвантан) и 6 месяцев (Локоид, Афлодерм), причем на всех участках тела, включая лицо, шею и кожные складки, без ограничения по площади применения.
Показания крема Элидел
В соответствии с инструкцией единственным показанием к применению крема Элидел является атопический дерматит у взрослых, подростков и детей от 3-х месяцев (ранее было ограничение по возрасту 2 года).
Действительно, данный препарат был разработан как альтернатива гормональной терапии и применяется он в следующих случаях:
— когда местные кортикостероиды не дают результата;
— когда есть противопоказания к применению гормональных препаратов;
— когда есть необходимость в длительном лечении атопического дерматита на участках с тонкой нежной кожей (в том числе область лица и шеи);
— когда нужно дополнить местную гормональную терапию (в частности по истечении разрешенного времени использования наружного кортикостероида, если ремиссия все еще не достигнута);
— когда форма заболевания легкая или среднетяжелая и не требует использования кортикостероидов. В данном случае, как правило, назначается Элидел и лишь при отсутствии эффекта от его применения в течение 5 дней (или ранее, если наблюдается прогрессирующее ухудшение состояния кожи) следует перейти к использованию гормонального препарата. Исключение составляют случаи, когда обострение возникло на фоне использования Элидела – сразу назначается гормональный препарат.
Противопоказания крема Элидел
Следует помнить, что при возникновении тяжелого обострения атопического дерматита крем Элидел не используется – назначаются сразу местные кортикостероиды.
В случае присоединения к дерматиту вирусной, бактериальной или грибковой инфекции кожи Элидел также не используется. Как правило, в такой ситуации назначаются кортикостероиды в совокупности с антибактериальными/противогрибковыми препаратами или комбинированные средства. И только после того, как вторичная инфекция отступит, возможно долечивание дерматита Элиделом.
Также противопоказанием к применению крема Элидел является повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и детский возраст до 3-х месяцев (поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей младше указанного возраста не изучалась).
С осторожностью применять крем Элидел следует пациентам с синдромом Нетертона, а также при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (в том числе генерализованная эритродермия), поскольку данные о безопасности применения препарата при указанных заболеваниях отсутствуют, однако существует вероятность повышения его системной абсорбции (т.е. проницаемости препарата в кровь).
Также с осторожностью препарат следует применять при ослабленном иммунитете, поскольку его безопасность и эффективность у таких пациентов не изучалась.
Следует помнить, что данные о безопасности длительного применения крема Элидел также отсутствуют. В частности, не изучено влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований, в связи с чем, наносить крем на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями не следует.
Правила применения крема Элидел
- Несмотря на то, что имеются единичные сообщения о положительном опыте применения крема Элидел при других дерматитах, производитель рекомендует применять его только при атопическом дерматите.
- Применение крема Элидел следует начинать при первых же проявлениях заболевания для предотвращения обострения, а также при уже имеющейся легкой или среднетяжелой стадии обострения.
- Крем Элидел не применяется при тяжелых формах атопического дерматита.
- Препарат разрешен к применению у взрослых, подростков и детей старше 3-х месяцев (безопасность и эффективность применения препарата у детей младше указанного возраста не изучалась).
- Лекарственная форма, концентрация и частота применения препарата не дифференцируется в зависимости от возраста пациента, стадии заболевания, характера и локализации кожного поражения и активности дерматита: крем Элидел 1% наносят на пораженные участки кожи ежедневно 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Даже если форма дерматита легкая, пациентом является грудной ребенок или препарат применяется для профилактики – препарат наносится на пораженные участки 2 раза в сутки, поскольку все заявленные свойства препарата (в том числе его эффективность) основаны на результатах его применения 2 раза в сутки.
- Крем Элидел можно наносить на пораженные участки кожи любых частей тела, включая голову, лицо, шею, в также области опрелостей.
- В связи с тем, что системное всасывание крема Элидел незначительно, его можно наносить на обширные участки без ограничения общей суточной дозировки.
- Курс применения крема Элидел индивидуальный – в среднем около 4-6 недель, но врач может назначить как меньше, так и больше, ориентируясь на данные визуального контроля. При этом, в соответствии с инструкцией, при сохранении выраженности симптомов по истечении 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита (однако если в течение 5 дней применения препарата не наблюдается улучшений или же имеются ухудшения – необходимо уже на этом сроке задуматься о замене препарата).
- Поскольку в связи с незначительным прониканием в кровоток крем Элидел может использоваться достаточно длительно (в специальных исследованиях срок его применения составлял даже до 1 года) лечение препаратом проводится до полного исчезновения симптомов, включая зуд кожи. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
- Крем Элидел не следует смешивать с другими препаратами, однако его применение следует сочетать с использованием эмолентов, поскольку проникновение любых топических лекарственных средств по многом зависит от насыщенности рогового слоя водой, количества и качества входящих в его состав ненасыщенных жирных кислот и церамидов. В соответствии с инструкцией по применению эмоленты можно применять сразу после нанесения Элидела на кожу. Однако в соответствии с правилами купания детей с атопическим дерматитом, эмолент наносится на влажную кожу в течение 3 минут после окончания водных процедур. Таким образом, после водных процедур на кожу сначала наносится эмолент, а затем крем Элидел.
- В случае попадания крема Элидел в глаза или на слизистые оболочки следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, крем Элидел может приводить к некоторым побочным эффектам. Самый распространенный из них – преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения (≥1/10). В основном такая реакция возникает на раннем этапе лечения, бывает незначительной или умеренной и носит непродолжительный характер. В случае значительной выраженности таких реакций следует проконсультироваться со специалистом. Стоит отметить, что Протопик также вызывает жжение, но Элидел переносится лучше.
Достаточно часто (≥1/100, <1/10) у пациентов могут возникать и такие местные реакции как зуд, раздражение, покраснение кожи. При расчесывании и занесении инфекции может возникнуть фолликулит и иные признаки инфицирования кожи. Учитывая механизм действия препарата, нельзя исключать возможность местной иммуносупрессии (угнетение иммунитета), однако у пациентов, получающих лечение Элиделом, риск развития вторичных кожных инфекций значительно ниже, чем у больных, получающих топические кортикостероиды.
Иногда (≥1/1000, <1/100) при лечении Элиделом могут развиваться такие побочные эффекты как ухудшение заболевания, нагноение, контагиозный моллюск, простой герпес, герпетическая экзема, а также такие местные реакции как сыпь, сухость, шелушение, отечность, боль, кожные папилломы, фурункулы, парестезии.
Реже встречаются аллергические (крапивница, сыпь, ангионевротический отек) и анафилактические реакции, изменение цвета кожи (гипо- и гиперпигментация), непереносимость алкоголя (покраснение лица, жжение, зуд, сыпь или припухлость при его употреблении в период лечения Элиделом).
В клинических исследованиях при применении Элидела у 0,9% пациентов (14 из 1544) также отмечалось увеличение лимфатических узлов лимфатической системы (лимфаденопатия). Обычно такое состояние было обусловлено инфекционными заболеваниями и после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии лимфатические узлы возвращались к нормальному состоянию. Тем не менее, производитель рекомендует отменить препарат при невозможности установить этиологию лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления.
И, пожалуй, самый пугающий побочный эффект: в редких случаях при применении топических ингибиторов кальциневрина (в том числе крема Элидел) отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные опухоли, другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не была установлена. Однако FDA (Американское управление по контролю лекарств и пищевой продукции) еще в 2005 году опубликовала предостережение для пимекролимуса (крем Элидел), и такролимуса (крем Протопик), связанное с недостатком данных о безопасности указанных препаратов при длительном их использовании (это было до того, как Элидел разрешили применять с 3-х мясецев, а не с 2 лет, тем не менее, многих по сей день настораживает такое совпадение).
Несмотря на неустановленную причинно-следственную связь, производитель внес в инструкцию по применению Элидела рекомендации об уменьшении до минимума искусственной или естественной инсоляции кожи (а лучше полном исключении УФ облучения). В солнечные дни после нанесения на кожу препарата рекомендуется использовать также солнцезащитные средства.
Таким образом, несмотря на свои преимущества, крем Элидел не идеален. Как и любой другой иммуномодулятор (препарат, оказывающий регулирующее действие на иммунную систему), он может вызывать крайне неприятные последствия. Кроме того, в самой инструкции к препарату есть множество «белых пятен»: неизвестно, не изучалось и т.д., а потому применять его длительно без веской на то причины все же не стоит.
Возможно, Вам будут интересны следующие записи:
Атопический дерматит и зубы
Лечение атопического дерматита: наш опыт
Правила использования гормональных препаратов при атопическом дерматите
Скин-кап при атопическом дерматите
Диета кормящей мамы и ее влияние на молоко
Источник
