Прожестожель на кожу лица

Женская грудь является гормонально зависимым органом. Дисбаланс в половых гормонах может привести к появлению неприятных ощущений, боли. Использование гормональных препаратов помогает решить проблему. И не обязательно принимать их внутрь. Например, гель Прожестожель для лечения мастопатии наносится местно, что помогает избежать побочных реакций от системного применения гормона.

Описание лекарственного препарата

Гель Прожестожель выпускается на основе прогестерона. Это гормон, который способен блокировать рецепторы эстрогена.

Гелеобразная форма предполагает только местное применение. Его наносят на молочную железу. При этом в зоне нанесения создается локально большая концентрация прогестерона. Он практически не проникает в общий кровоток, что позволяет избежать тяжелых побочных проявлений в виде увеличения склонности к тромбообразованию, задержки жидкости, увеличения сальности кожи.

Механизм воздействия основывается на нескольких эффектах препарата, который:

1. Уменьшает пролиферативное влияние на молочную железу.
2. Снижает всасывание воды из тканей, уменьшает тем самым сдавление млечных протоков при лактостазе, блокирует рецепторы пролактина, чем снижает выработку молока.
3. Оказывает натрийуретическое действие, способствует выведению жидкости. При этом проходит задержка воды в железистых компонентах молочных желез, нет болевого синдрома при мастодинии или мастопатии.

Гель всасывается лишь на 10% от нанесенной дозы. Он не проникает в системный кровоток, а значит не проходит метаболизм в печени. Поэтому побочные эффекты геля Прожестожель могут проявиться только в виде местных реакций. Исследования показали, что при накожном применении через час происходит максимальная абсорбция прогестерона. Уровень гормона в крови при этом остается неизменным. А концентрация в тканях груди увеличивается в 10 раз.

Показания для применения

Прожестожель является лекарственным средством, поэтому определены строгие показания к применению. Его используют при мастодинии и при фиброзно-кистозной мастопатии.

Мастодиния проявляется в виде неприятных ощущений в области груди, чувством распирания и нагрубания. Может появиться уплотнение. Причиной такого состояния становится низкий уровень прогестерона. Гормональные колебания наблюдаются в период пубертата, климакса, во время беременности. Они сопровождают предменструальный синдром, аборты, прием оральных контрацептивов, стимуляторов овуляции.

Механизм развития мастодинии связан с избыточной задержкой жидкости в тканях молочной железы, сдавлением нервных окончаний. Поэтому импульсы воспринимаются как болевые и приносят женщине дискомфорт.

Но не во всех случаях мастодиния является симптомом доброкачественного процесса. В некоторых случаях прием Прожестожеля противопоказан. Главным условием применения средства являются доброкачественные процессы в молочной железе.

При лактостазе Прожестожель назначают в составе комплексной терапии. Его сочетают с Бромкриптином, который подавляет лактацию на гормональном уровне, снижая количество секретируемого пролактина. Прожестожель действует непосредственно в молочной железе, подавляя активность гормонов местно.

Противопоказания к применению

Любые злокачественные процессы в молочной железе определяют противопоказания для использования Прожестожеля.

Основными патологиями являются:

• рак половых органов любой локализации;
• злокачественные опухоли грудной железы;
• при кисте молочной железы и узловых формах кистозно-фиброзной мастопатии;
• во 2 и 3 триместрах вынашивания ребенка;
• при индивидуальной непереносимости компонентов.

Самостоятельно назначать себе гормональные препараты опасно. В любом случае это должен сделать врач.

Правила нанесения

Не все женщины делают это правильно. Перед тем, как наносить Прожестожель, необходимо подготовить молочную железу. Ее моют, просушивают полотенцем. Для нанесения используют специальный аппликатор. На один раз нужно 2,5 г геля на каждую молочную железу. Максимально в сутки можно нанести 5 г геля.

После его распределения по всей поверхности груди, необходимо дождаться полного высыхания. Гель наносят аккуратно, не массируя и не втирая. После нанесения препарата нельзя загорать под прямыми солнечными лучами или в солярии.

Способ применения подбирается врачом индивидуально. В некоторых случаях требуется ежедневное использование Прожестожеля, перерыв на время менструации не делают. Другим пациенткам назначают препарат во второй фазе цикла. Лечение может длиться 3-6 месяцев. Необходимость повторного курса определяется врачом.

Использование во время беременности и кормления грудью

Данных о негативном влиянии на плод не установлено. Но, несмотря на это, использовать Прожестожель при беременности, особенно во 2 и 3 триместре, не рекомендуется.

Препарат противопоказан при грудном вскармливании, так как он проникает в грудное молоко. Исключение составляет лактостаз. Но при этом используется комплексный подход к терапии. Гель сочетают с Бромкриптином, а через час после приема препарата проводят сцеживание молока. Через некоторое время его количество восстановится до уровня, необходимого для кормления ребенка.

Особые указания

Использовать препарат мужчинам противопоказано. После первого нанесения необходимо выждать время, чтобы определить переносимость лекарства и его составляющих. В состав геля входит касторовое масло, которое способно вызвать нежелательную кожную реакцию.

Прожестожель практически не влияет на менструальный цикл. Иногда возможно начало менструации на 1-2 дня раньше, но длительность и сила кровотечения остается неизменной. Уровень гормона в крови остается неизменным, поэтому местную форму прогестерона нельзя применять в качестве контрацептивного средства. Но при сочетании с противозачаточными таблетками он способен усиливать их действие.

При фиброаденоме лекарственное средство назначают только во второй фазе цикла, с 17 дня.

При лактационном мастите Прожестожель способен подавить действие пролактина и уменьшить секрецию молока на местном уровне. Но в данной ситуации имеет место присоединение бактериальной инфекции и воспаление молочной железы. Основное лечение заключается в удалении очага инфекции. При запущенной форме это делают хирургическим путем.

Побочные реакции встречаются крайне редко. Чаще это местные кожные реакции по типу дерматита. Случаи передозировки не установлены, это обуславливается отсутствием системной абсорбции и низким уровнем всасывания препарата.

На способность управлять автомобилем и выполнять действия, требующие особой точности, препарат не влияет.

Аналоги

Стоимость Прожестожеля колеблется в районе 900 рублей. Существуют аналоги дешевле, чем оригинальный гель. Например, масляный раствор. Его концентрация совпадает с гелем – 1% действующего вещества. Но наносить гель удобнее, чем масло.

Чем можно заменить Прожестожель в случае индивидуальной непереносимости должен решать лечащий врач.

Некоторые женщины опасаются применения гормональных средств. Они отдают предпочтение растительным средствам. Например, Мастофит выпускается в форме таблеток для приема внутрь и крема для груди. Производителем заявлена эффективность против мастодинии и начальных симптомов мастопатии.

Что лучше, Мастофит или Прожестожель?

Это решается индивидуально. Для эффективности крема Мастофит он наноситься 2 раза в день параллельно с применением таблеток. Это средство относится к категории биологически активных веществ, в его составе нет гормонов, которые способны ликвидировать недостаток прогестерона в молочной железе. Действующие вещества Мастофита – это исключительно растительные экстракты, которые не приносят вреда организму.

Другие препараты с прогестероном в составе используются в качестве местных средств при лечении невынашивания беременности, их наносят исключительно трансвагинально. Например, Крайнон гель вагинальный (419 рублей), Утрожестан (капсулы 440 рублей), Праджисан (капсулы 386 рублей).

Взаимодействие с другими лекарствами не изучалось в полной мере. Допускается усиление эффекта на фоне приема комбинированных гормональных средств с целью предохранения от нежелательной беременности.

При использовании гормональных препаратов необходимо быть под наблюдением врача. Он сможет откорректировать дозу, вовремя обратить внимание на побочные эффекты. Самостоятельно проводить лечение нельзя. Данных только субъективных ощущений недостаточно для постановки правильного диагноза. А врач до назначения геля с прогестероном обязательно проведет полный комплекс диагностики, чтобы удостовериться в отсутствии противопоказаний.

Регистрационный номер: П №013765/01
Торговое название: Прожестожель
МНН: прогестерон
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав на 100 г

Действующее вещество:
прогестерон натуральный микронизированный — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
октилдодеканол — 1,0 г,
карбомер 980 — 0.5 г,
макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4,0 г,
троламин (триэтаноламин) — 0.5 г,
этанол в пересчете на этанол абсолютный — 47.7 г,
вода очищенная — до 100 г.

Описание

Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: гестаген
Код ATX: G03DA04

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкостей из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой – на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в ткани молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстронасульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Абсорбция прогестерона при накожном  применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке).
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50-60%,  с желчью —  более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к применению

• Мастодиния.
• Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Противопоказания

• Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии.
• Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии.
• Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Рак молочной железы и половых органов (как монотерапия).
• Беременность (II и III триместры).

С осторожностью

— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— бронхиальная астма;
— эпилепсия;
— мигрень;
— депрессия;
— гиперлипопротеинемия,
— внематочная беременность;
— аборт в ходу;
— склонность к тромбозам;
— острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— порфирия;
— артериальная гипертензия;
— сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание

Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов. 
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Побочное действие

Крайне редко: болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Особые указания

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.
По 80 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную завинчивающимся колпачком. Тубу помещают в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором и инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении  срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Безен Хелскеа СА
Авеню Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия
Название и адрес производителя:
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА
Гроот — Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия

или
Лаборатории Безен Интернасьональ САС
13, Рю Перье, 92122 Монруж, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел: +7 (495) 980 10 67;
Факс: +7 (495) 980 10 68