Бактериофаг для кожи лица

гель косметический c бактериофагами для проблемной кожи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фагодерм

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель

Состав

Активное вещество: активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;
Вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Описание

Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Гель косметический с бактериофагами для проблемной кожи «Фагодерм» (далее — Фагодерм) применяют с целью нормализации микрофлоры и профилактики бактериальных инфекций кожных покровов.
Фагодерм содержит комплекс из 47 видов бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост следующих патогенных бактерий:

Acinetobacter baumannii spp.
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Citrobacter freundii
Corynebacterium spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli spp.
Klebsiella spp.
Propionibacterium acnes
Providencia rettgeri spp.
Proteus mirabilis spp.
Proteus vulgaris spp.
Pseudomonas aeruginosa spp.
Staphylococcus aureus spp.
Staphylococcus epidermidis spp.
Streptococcus pyogenes spp.

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр. — «пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. В клинической практике используются бактериофаги, которые уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека и не взаимодействуя с его органами и системами. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих матерей) как эффективное и безопасное антибактериальное средство профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Рациональное применение бактериофагов в лечебной и противоэпидемической практике. Федеральные клинические (методические) рекомендации». М., 2014).
Особенную актуальность имеет профилактический приём бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. Например, профилактика бактериофагами бактериальных осложнений вирусных и грибковых инфекций, травм, ожогов, хирургических вмешательств, а также профилактика собственно бактериальных инфекций при наличии различных факторов риска (сопутствующие заболевания, отдельные состояния, опасная эпидемиологическая ситуация и другие неблагоприятные факторы внешней среды).
В результате применения бактериофагов уничтожаются патогенные бактерии, поддерживается нормальный баланс микрофлоры, ослабляется негативное воздействие на организм инфекционного воспаления. Комплексное защитное действие бактериофагов помогает организму справиться с инфекцией и её последствиями, а регулярное профилактическое использование бактериофагов предотвращает новые случаи инфекционного воспаления или значительно снижает тяжесть его течения.

Показания к применению

Повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения;
Гигиена, профилактика бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях;
Профилактика бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях;
Профилактика бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнёздной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем;
Профилактика бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.;
Профилактика бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины);
Профилактика хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем.
По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодерма.

Способ применения и дозы

В домашних условиях Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на кожу. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.
В условиях приёма специалиста Фагодерм наносят тонким слоем (не втирая) на поражённый/травмированный участок кожи или на перевязочный материал. Обработанный участок кожи не мочить (гель не смывать) в течение 40 минут после применения Фагодерма.

ВАЖНО! Не вносить Фагодерм в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, ушитые раны и т.п.).
Внесение Фагодерма в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Схемы применения и дозы

повседневный уход за кожей у здоровых людей, в том числе, с целью нормализации микрофлоры, защиты от вредных воздействий внешней среды, устранения неприятного запаха в зонах повышенного потоотделения: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц.
Длительность применения Фагодерма в профилактических целях не ограничена.
для гигиены, профилактики бактериальных инфекций кожных покровов при наличии факторов риска, в том числе, сахарного диабета (особенно при синдроме диабетической стопы), онкологических заболеваний (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженного местного и общего иммунитета, грибковых и вирусных инфекциях кожи, эритемах (покраснениях кожи), аутоиммунных и других системных заболеваниях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска.
При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
для профилактики бактериальных инфекций кожи при различного рода поражениях, в том числе, ожогах, ранах, порезах, укусах насекомых и животных, травмах, трещинах, эрозиях, потёртостях, опрелостях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения признаков бактериального воспаления в области травмы, ожога, поражения и/или клинических симптомов.
Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
для профилактики бактериальных инфекций при заболеваниях кожи различного генеза, в том числе, акне, гнездной алопеции, атопических дерматитах, крапивнице, микозах, пиодермии, псориазе, дерматозах, розацеа, чесотке, экземе, заболеваниях, передающихся половым путем: доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма — по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
для профилактики бактериальных осложнений в профессиональной косметологии при проведении процедур, включая различные инвазивные процедуры (мезотерапия, коррекция овала лица), лазерная шлифовка кожи, механическая чистка лица и т.д.: доза Фагодерма определяется исходя из конкретной косметологической процедуры. Фагодерм наносят после проведения гигиенических и косметологических манипуляций и выдерживают, не смывая, в течение 10-20 минут. При необходимости проводятся 2-3 дополнительные процедуры с интервалом 2-3 дня.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
для профилактики бактериальных осложнений в послеродовом периоде у матерей (обработка швов, профилактика мастита) и у новорожденных (обработка пуповины): доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодерм наносят после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций до исчезновения признаков клинических симптомов.
Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях: Фагодерм наносят 3-4 раза в день после гигиенических мероприятий до исчезновения клинических симптомов.
Длительность и частота применения Фагодерма — по рекомендации врача. Дозы Фагодерма определяются индивидуально в зависимости от площади обрабатываемого участка кожи.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода у здоровых людей.
для профилактики хирургических инфекций кожных покровов при гнойных заболеваниях различных органов и систем: доза Фагодерма определяется врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Перед хирургическим вмешательством — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 2-3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней.
Далее рекомендуется схема применения для повседневного ухода.
по назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.

ВАЖНО! На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодерма с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений.
Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодерма исходя из конкретной клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

антибактериальные средства: Фагодерм можно применять одновременно с антибактериальными средствами.
антисептические средства:
- Фагодерм можно применять одновременно с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05% и 0,2%, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0%;
- из-за инактивации бактериофагов, входящих в состав Фагодерма, не рекомендуется одновременное использование с Фагодермом следующих средств:
  — средств на основе октенидина и феноксиэтанола;
  — средств на основе солей полиакриловой кислоты;
  — растворов перекиси водорода.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 месяцев.
После начала использования допускается хранение Фагодерма при комнатной температуре (не более 25°С) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодерма является холодильник.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.», Россия,
141315, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 (для ООО НПЦ «МикроМир») (Российская Федерация).

Декларация о соответствии

№ RU.77.01.34.001.E.004019.04.12 от 25.04.2012 г.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «МикроМир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Источник

Бактериофаги в косметике – природный биологический ингибитор размножения и жизнедеятельности болезнетворных бактерий.

26.10.2015

Бактериофаги, или просто «фаги» – вирусы, которые поражают исключительно бактерий. Это означает, что они абсолютно безвредны для человека или любого животного: эти мельчайшие организмы опасны только для бактерий (они так и переводятся с латыни – «пожиратели бактерий»). Причем каждый фаг будет специфичен только к конкретной бактерии, то есть он действует избирательно – поражает только определенный вид микроорганизма и никак не реагирует на другой. (Хотя ученые над этим работают, моделируя фаги, направленные на несколько видов болезнетворных бактерий).

В косметике бактериофаги начали применять относительно недавно: такие продукты пока что встречаются достаточно редко, причем их действие не совсем и далеко не всем понятно. Производители заявляют, что косметика с бактериофагами нормализует микрофлору кожи посредством селективного ингибирования активности патогенных бактерий, предотвращает обострения акне и способствует быстрому заживлению царапин и других повреждений кожи разной природы. Насколько это соответствует действительности? Разберемся шаг за шагом!

Как действуют бактериофаги

Бактериофаги (фаги) используются в медицине для лечения бактериальных инфекций, а в молекулярной биологии – для генетических исследований, в качестве инструментов для открытия конкретных целевых белков и для разработки различных вакцин, а также в качестве средства доставки генов и в качестве носителей лекарственных средств. Что касается косметологии, то здесь используются первое и последнее свойства фагов – антибактериальное и транспортное. Ну, а сочетание этих характеристик стимулирует ученых к разработке отдельных косметических форм, которые смогут обеспечивать одновременно высокий терапевтический и эстетический результат. Однако это только перспектива – в реальности же применение фагов в дерматологии и косметологии ограничено.

Это связано, прежде всего, с узким спектром активности фагов (как правило, один вирус может атаковать только один определенный типа бактерий), а также с патентными регуляторными нормами, которые затрудняют выход на рынок новой косметики. Правда, первую проблему ученым удалось частично решить: они создали технологию, которая позволяет генетически модифицировать фаги таким образом, что они обеспечивают активность сразу против нескольких видов патогенов. Уже появились первые фаги, которые эффективны сразу против целого ряда грамотрицательных бактерий.

Как работают бактериофаги

Каким образом полезные вирусы убивают вредные бактерии? Многие бактериофаги состоят из двух регионов: головы, которая прилегает к хвосту – хвост позволяет им крепиться к своим целям, то есть стенке бактерии. Прикрепившись к ней, фаг «впрыскивает» в бактерию свой генетический материал и таким образом перепрограммирует ее. В результате бактерия погибает, а реплицированный вирус принимается за следующую. Как только все специфичные для фага бактерии погибают, он просто «впадает в спячку» — до тех пор, пока не появятся новые жертвы.

Бактериофаги в косметике могут проявлять активность против:

Propionibacterium acnes – пропионовых бактерий, которые во многих случаях являются виновниками угревой сыпи. Существуют варианты акне, когда обострение невозможно снять при помощи антибиотиков – и тогда на выручку приходят бактериофаги.
Pseudomonas aeruginosa – синегнойной палочки: этот возбудитель в ответе за многие инфекции кожи и мягких тканей, включая геморрагические и некротические поражения, с прилегающими эритемой, подкожными узелками и глубокие абсцессами.
Staphylococcus aureus – золотистый стафилококк, который часто является виновником тяжелых поражений кожи.

На сегодня бактериофаги – применяемые как в косметике, так и в пероральных лекарствах – могут быть активны против более чем 20 различных патогенных микроорганизмов. Что касается дерматологии и косметологии, то бактериофаги помогают, прежде всего, бороться с возбудителями акне.

Косметика и средства гигиены с бактериофагами

Косметика для ухода за кожей при угревой болезни. Бактериофаги в такой лечебной косметике убивают пропионовые бактерии, а дополнения из биофлавоноидов или растительных компонентов помогают обеспечить мощное противовоспалительное действие. Такие средства предотвращает прыщи и пустулы, обеспечивает быстрому заживлению различных повреждений кожи.
Продукты для ускоренной регенерации кожи. Поскольку бактериофаги устраняют патогенов, которые ведут к нагноению и нормализуют микрофлору кожи, то в данном случае такое средств о может заменить антисептик, хотя пока неизвестно насколько эта замена оправдана: ведь антисептик устраняет все микробы подчистую ,а фаг может пропустить опасных возбудителей.
Средства по уходу за полостью рта – на сегодня это уникальные продукты с концентратами из нескольких типов бактериофагов, которые нормализуют микрофлору полости рта путем селективного ингибирования патогенных бактерий. Применяются в виде ополаскиваний, зубных паст и гелей – эти формы назначают для лечения воспалительных заболеваний десен, для профилактики гингивита, пародонтита, стоматита и других заболеваний полости рта, а также после зубного протезирования. Как правило такие средства не требуют смывания и абсолютно безопасны.
Дезодоранты-антиперспиранты: этот класс продуктов представлен меньше всего, но тем не менее такие средства эффективно устраняют бактерий, провоцирующих неприятный запах пота.

Очень часто бактериофаги сочетаются в косметике с пробиоткиами – они усиливают действие последних за счет устранения опасных патогенов. Таким образом, пробиотики (например, на основе Bacillus subtilis) пролонгируют свой положительный эффект, который они оказывают на кожу.

Бактериофаги: преимущества перед существующими методами

Одним из преимуществ генно-инженерных, или генетически модифицированных бактерифагов, является то, что в отличие от антибиотиков, они очень специфичны к своим целям. Антибиотики, попадая в организм или на кожу, могут убить много полезных микроорганизмов (нормофлоры) – будь то в кишечнике или на коже, и спровоцировать разнообразные побочные эффекты, порой по тяжести превышающие симптомы основного заболевания. Поэтому ученые стремятся создавать более эффективные лекарства узкого спектра действия, и бактериофаги относятся именно к таким.

В настоящее время генные инженеры разрабатывают фаги, которые могут целенаправленно ориентироваться на конкретные штаммы патогенных бактерий, устраняя, таким образом, сразу нескольких опасных возбудителей. Еще одним преимуществом нового подхода является то, что все фаги модифицируются на идентичном генетическом «шаблоне», который могли бы упорядочить процесс получения новых полезных вирусов, а также ускорить одобрение регулирующих органов.

Бактериофаг для кожи лица